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全球创新产品-凯普瑞TRBC2上市

背景介绍

TRBC1&TRBC2

特异、高效、经济地评估 T 细胞克隆性

众所周知，成熟T细胞肿瘤发病率高、类型很多，确定T细胞病变是否为肿瘤必先检测其克隆性，以往T细胞的克隆性判断是最难的实验诊断工作，已建立起的TCR分子重排和TCR可变区抗体库检测方法，由于成本高、时间长、覆盖面和特异性局限，临床应用受到了限制。

T细胞肿瘤绝大多数为αβ T细胞类型，αβ T淋巴细胞有两种TCRβ 链恒定区的异构体：TRBC1和TRBC2。在TCR基因重排过程中，TRBC1和TRBC2基因是随机且相互排斥的，类似于B细胞受体（BCR）基因重排中的Kappa和Lambda免疫球蛋白轻链基因；

正常 αβ T细胞为TRBC1+和TRBC2+多型性表达模式，而肿瘤性 αβ T细胞是克隆性的，仅表达TRBC1或TRBC2或比例相差悬殊；尽管机体特殊情况下会出现反应性的克隆性T淋巴细胞（T-CUS），但那是短暂一过性，且细胞表型没有质的异常，用TRBC1和TRBC2简单组合结合其他表型抗体，也可以清晰鉴别。

单一使用TRBC1特异性单克隆抗体（克隆号 JOVI.1）已被证实在评估T细胞克隆性方面展现极佳的作用，但它不能直接识别表达TRBC2的T细胞恶性肿瘤和TRBC1和TRBC2均阴性的特殊克隆。

凯普瑞生物新开发的TRBC2特异性单克隆抗体（CBI.105）能有效识别TRBC2限制性表达肿瘤性T细胞，联合使用TRBC1（JOVI.1）抗体和TRBC2（CBI.105）抗体，可快速、经济且高效的评估人T细胞恶性肿瘤，更重要的是TRBC1和TRBC2组合检测大大提高了克隆性评估的特异性。

与TCR Vβ重排和TCR可变区抗体库检测相比，TRBC1结合TRBC2流式分析检测方法具有明显特异性优势，且检测速度更快，成本更低。